ISO 13485 EĞİTİMİ

ISO 13485 MEDİKAL CİHAZLAR İÇİN YÖNETİM SİSTEMİ EĞİTİMİ

ISO 13485 Standardı tıbbı cihazlar için özel şartlar içeren, EN ISO 13485:2016 standardı temel alınarak oluşturulmuş uluslararası bir standarttır. ISO 9000 Kalite Yönetim sistemi gerekliliklerini de kapsayarak tıbbi cihaz üreticileri için ek olarak özel şartları da içermektedir.

Eğitimin İçeriği:

• ISO 13485 giriş, terimler, tanımlar, tarihçesi, kavramlar
• ISO 13485 Standartları, maddeleri ve açıklaması
• Pratik yapma ve uygulama
• Dokümantasyon ve tipleri, kayıt ve tipleri ve aralarındaki fark
• Doküman ve kayıt kontrol
• ISO 13485 kalite politikası
• ISO 13485 el kitabı
• Görev tanımı
• Kalite tanımı
• Raporlama
• Örneklendirme

Eğitim süresi 2 gündür.

ISO 13485 Tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemini öğrenmek isteyen, firmalarında uygulamak isteyen, bu sistem ile yönetilen firma çalışanları eğitime katılabilirler.

Eğitim sonunda sertifika verilecektir.