Uluslararası Atom Enerjisi Ajansı (IAEA) ile geliştirilen uluslararası belgelendirme faaliyetleri kapsamında ISO 19443 - Nükleer Güvenlik Yönetim Sistemi Belgesi ile ilgili bir çok detaya kurumsal sitemizden gözatabilirsiniz.

ıso 14064 Sera Gazı hesaplama, raporlama ve doğrulama hizmetinin tamamını En Kalite Danışmanlık firmasından sağlayabilirsiniz. Kuruluşunuzun emisyon salınım miktarını göz ardı etmeyiniz.

SEDEX denetim süreci konusunda oluşturulan denetim raporlaması “SMETA” olarak adlandırılmaktadır. SEDEX denetimleri 2 Pillar ve 4 Pillar olmak üzere iki türde  gerçekleştirilmektedir.

Onaylanmış Kuruluşlar, belirli ürünlerin AB pazarında ticarileştirilmeden önce uygunluğunu belirlemek için Avrupa Birliği üye ülkeleri tarafından atanan/bildirilen kuruluşlardır.

MDR 2017 / 745 Ek II Tıbbi Cihaz Teknik Dosyası, söz konusu cihazın güvenliğini ve performansını göstermek için üretici tarafından açık, iyi organize edilmiş, kolayca aranabilir ve açık bir şekilde hazırlanmış özet bir belgedir.

Tıbbi Cihaz Sınıflandırmasının ve ilgili sınıflandırma kuralının belirlenmesi, AB CE İşaretleme sürecinin ilk adımıdır. Cihazın sınıfına ve kuralına göre teknik dosya ve Onaylanmış Kuruluş başvurusu yapılabilir.

IVDR Yönetmeliği, In-Vitro Diagnostic tıbbi cihazlarının Avrupa pazarına sunulması için yeni AB şartıdır.

IVDR